لماذا لا يحتاج الأكسجين في الدم إلى موافقة الـ FDA

من المعلوم أن آبل حصلت على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في تخطيط القلب الإلكتروني (EKG) لكن لماذا لم تحصل عليه في الخاصية الجديدة (الأكسجين في الدم Blood O2) لأن مستشعر الأكسجين في الدم لا يحتاج إلى نفس الدقة والتعقيدات الخاصة بتخطيط القلب ولأن المستشعر يستعمل لمتابعة الأكسجين في الدم وليس لتشخيص الحالات الصحية على عكس تخطيط القلب الذي يعتبر مشخص للأمراض فيحتاج إلى موافقة الـ (FDA)